Kliinisen tutkimuksen yksikkö perustettiin HUSin Uuteen lastensairaalaan vuonna 2018, ja vuonna 2023 se sai piristysruiskeen, kun OP Uusimaa lähti Kummien lääke- ja laitetutkimuksen kiihdyttämishankkeen perustajalahjoittajaksi. Lahjoitusvarojen myötä yksikön toiminta tehostui valtavasti.
– Teemme oikeita asioita, ja paukut on laitettu sellaisiin paikkoihin, että olemme kliinisen tutkimuksen suhteen ihan toisella tasolla kuin aiemmin. Tämä on tuonut myös positiivista muutosta toimintakulttuuriimme, sanoo yksikköä johtava ylilääkäri ja dosentti Matti Hero.
Hero on ollut mukana hankkeessa alusta asti.
Kliinisessä tutkimuksessa terveyteen liittyvää tutkimusta tehdään käyttäen tieteellistä menetelmää, jolla pyritään varmistamaan esimerkiksi lääkkeen tai jonkin hoitomuodon teho ja turvallisuus.
HUSin Uudessa lastensairaalassa hoidetaan vakavasti sairaita lapsia kaikkialta Suomesta, joten panostus hyödyttää kaikkien yliopistosairaaloiden alueiden lapsia ja nuoria.
Uuden lastensairaalan kliinisen tutkimuksen kohteisiin lukeutuu yksilöllinen syövän hoito, keskosen turvallinen kehitys sekä lapsiystävällinen diabeteshoito. Lisäksi yksikössä tehdään täsmätutkimusta muun muassa lyhytkasvuisuutta aiheuttavaan luustosairauteen akondroplasiaan, harvinaiseen perinnölliseen luustosairauteen hypofostasiaan ja migreeniin liittyen. Työ tapahtuu moniammatillisissa tiimeissä.
Kummien lääke- ja laitetutkimuksen kiihdyttämishankkeen tarkoituksena on mahdollistaa lapsille ja nuorille tehokkaampaa, tutkitumpaa ja turvallisempaa hoitoa. Tie parempaan hoitoon käy tutkimuksen kautta.
HUSin Uudessa lastensairaalassa hoidetaan vakavasti sairaita lapsia kaikkialta Suomesta, joten panostus hyödyttää kaikkien yliopistosairaaloiden alueiden lapsia ja nuoria. Vuosittain Uudellamaalla tuotetaan erikoissairaanhoidon palveluita 374 000 vaikeahoitoisimmalle lapselle ja nuorelle. Kliinisen tutkimuksen tukipalvelut ovat lähes 350:n HUSissa työskentelevän lastenlääkärin hyödynnettävissä.
– Lasten ja nuorten kannalta hanke on tuonut pääsyn useille potilasryhmille erilaisiin hoitotutkimuksiin, joita ei välttämättä muuten saataisi meidän sairaalaan. Niitä on myös mahdollista toteuttaa enemmän. Näin voimme tarjota parempaa hoitoa yhä useammalle potilasryhmälle.
Sen lisäksi, että tutkimustulokset hyödyttävät eri potilasryhmiä, lääketieteellinen tieto lisääntyy.
Oikeiden henkilöiden palkkaaminen vauhdittaa tutkimuksia
Kiihdyttämishankkeella tuetaan tutkijoiden koulutusmahdollisuuksia, poistetaan tutkimustyön aloittamisen esteitä sekä aktivoidaan lasten biopankin ja tietoaltaan entistä laajempaa hyödyntämistä tutkimustyössä.
Jokainen näistä toimenpiteistä hyödyttää tulevaisuuden lasten sairaanhoitoa.
Konkreettisesti kiihdyttämishankkeen vauhti on saatu aikaan palkkaamalla useita kriittisiä työntekijöitä, kuten tutkimuskoordinaattori, bioanalyytikko ja kaksi datatutkijaa.
– Tavoitteena on ollut kliinisen tutkimuksen pullonkaulojen avaaminen. Hankkeen avulla palkattu bioanalyytikko esimerkiksi käsittelee haastavia näytteenottoja, jotka pitää ottaa tarkan protokollan mukaan, eikä HUSLABin ole mahdollista toimia niin joustavasti.
”Nyt olemme voineet ottaa sellaisia tutkimuksia, joihin ei pelkällä päätutkijoiden työllä olisi mitenkään pystytty osallistumaan.”
Heron mukaan tällaiset farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset ovat kuitenkin juuri sellaisia varhaisen faasin tutkimuksia, joihin sairaala haluaa mukaan. Lääkkeen ihmisillä tehtäviin tutkimuksiin kuuluu neljä vaihetta, faasia. Alkuvaiheen faaseihin liittyy lääkeainepitoisuuksien testaaminen potilailla.
Toinen pullonkauloja avaava rekrytointi on Heron mukaan ollut tutkimuskoordinaattori.
– Etenkin syöpätautien tutkimuksissa on huomattavan paljon byrokratiaa ja tutkimuksen aloittamiseen liittyvää luvitusta, hakemuksia ja muutoshakemuksia. Nyt olemme voineet ottaa sellaisia tutkimuksia, joihin ei pelkällä päätutkijoiden työllä olisi mitenkään pystytty osallistumaan.
Tällä hetkellä käynnissä on 45 lasten lääke- ja laitetutkimusta, ja niistä puolet koskee syöpään sairastuneita lapsia. Joka vuosi Suomessa sairastuu syöpään 130–150 lasta.
Hero iloitsee siitä, että hyöty potilaille on ilmeinen.
– Parhaimmat hoidot ovat yleensä näissä tutkimuksissa, sillä hoito on sama kuin tutkimus.
Käynnistymässä 26 lääke- ja laitetutkimusta
Lääke- ja laitetutkimuksen kiihdyttämishankkeen merkitys lapsille ja nuorille on kiistaton. Myös sillä on merkitystä kehityksen kannalta, että perustajalahjoittaja OP Uusimaa on sitoutunut hankkeeseen useiksi vuosiksi.
Hankkeen aikana biopankkinäytemäärä on kaksinkertaistunut, ja käynnissä olevien 45:n lääke- ja laitetutkimuksen lisäksi käynnistymässä on 26 tutkimusta.
Erityisesti vastasyntyneiden ja keskosten off label -lääkitykseen liittyvässä tutkimuksessa on Heron mukaan luvassa mielenkiintoisia tuloksia.
– Ne julkaistaan talvella. Ja nyt, kun toiminta on kasvanut, seuraava fokusalueemme on tutkimushoitajat. Osaava tutkimushoitaja pyörittää kaikkea sitä, mikä liittyy tutkimuksiin: he pitävät huolta, että tutkimuksen data on kunnossa ja siirretty sairaalan järjestelmiin, he kommunikoivat potilasperheen kanssa ja huolehtivat siitä, että potilaat menevät kaikkiin tarvittaviin kokeisiin. Siinä on valtava työ. Erikoistunut tutkimushoitaja on vähän niin kuin lääketutkimuksen projektipäällikkö ja yleensä päätutkijan paras apu.
Teksti: Laura Koljonen